小编科普
16层X射线计算机体层摄影设备(俗称16层螺旋CT)是目前国内最高档次的影像设备之一，用于人体全身的断层成像供临床诊断，在各级医疗机构中被广泛应用。
近年来，浙江省企业自主研发的16层螺旋CT，产品性能和图像质量都达到了国际一流水平。
年，由浙江省标准化研究院牵头，明峰医疗系统股份有限公司为主起草了“浙江制造”标准——《X射线计算机体层摄影设备》，并由浙江省浙江制造品牌建设促进会发布。
先进性说明
1该标准设计应符合YY/T中7.3条的要求，软件开发应符合YY/T的要求，设计开始前应充分应用用户反馈和设计经验进行风险分析和控制，对产品部件供应商应进行严格的体系管控，设计上应确保产品的部件符合质量和法规要求。该标准应采用设计开发流程控制设计品质、开发日程、产品风险。
2
该标准生产过程应模块化，不同子系统应按照对应的操作要求进行装配、测试，生产操作人员应经培训并考核后上岗，制造商应执行生产工艺的要求，保证产品质量的一致性和稳定性。
3
该标准应具备检测关键部件的能力，在生产过程中应具备以下几项关键性能指标的检测能力：图像噪声、CT值准确性、CT值均匀性、空间分辨率、低对比分辨率、切片层厚、接地阻抗、漏电流、电介质强度，该标准应具备符合质量检验要求的CT体模。
4
YY/T标准空间分辨率未明确具体要求。
本标准对条款中空间分辨率进行了量化规定，并采用两种不同的主客观评价方法，满足本标准要求可以较好地实现临床诊断需求。
5
YY/T标准低对比分辨率未明确具体要求。
本标准对条款中低对比分辨率进行了量化规定，满足本标准要求可以较好地实现临床诊断需求。
6
本标准对条款增加了重建速度和重建矩阵指标。
7
YY/T标准运行噪声规定不低于70dB(A)。
本标准规定了设备运行噪声不大于69dB(A)。高于行业标准。
8
YY/T标准引用《GB/T.5-医用成像部门的评价及例行试验第3-5部分X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验）》中关于患者床回差要求±1mm。
本标准规定的“诊断床（患者床）水平重复位置精度误差±0.25mm。”高于GB/T.5-(1)中的回差要求±1mm。使患者定位更精确，图像更准确。重复位置精度包括回差，回差是重复位置精度的一部分。
9
YY/T标准中未规定诊断床的床板距地面距离。
本标准首次在诊断床的技术要求中规定了“最低距离床板距地面距离H定义：床板上表面最低点距地面的距离Hmin≤mm。”,更适合临床实际应用，方便患者上下床。
10
YY/T标准未规定诊断床床板手动推拉力。
本标准首次在诊断床的技术要求中规定了“床板手动推拉力当床板水平运动处于手动模式下，床板可以移动的推拉力≤50N。”更适合临床实际应用，方便患者快速摆位；并且使扫描更安全，发生意外时能快速将患者从扫描孔中拉出释放出来。
11
YY/T标准软件功能未明确具体要求。
本标准规定了软件功能至少应包括的基本功能。
CT设备的指标包括图像质量指标以及设备适用范围。
图像质量指标包括空间分辨率、低对比度分辨率、重建矩阵以及重建速度、最小重建FOV等。
影响设备适用范围的因素包括最大扫描FOV、最短扫描时间、机架的最大倾斜角度、患者床的最大运动距离和最低下降高度、设备的最大连续曝光时间以及球馆热容等。
通过分析对比同行业国际、国内知名品牌同类型产品，表明此16层X射线体层摄影设备(浙江制造标准)接近或同等于市场主流产品，并且达到了国际同行业产品水准。
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